РУ Минздрава

Наши эксперты

Оформленные Регистрационные удостоверения Минздрава

Стоимость оформления РУ

Стоимость оформления РУ зависит от типа продукции и перечня лабораторных испытаний.

Стоимость нашей работы по подготовке документов и сопровождению в получении РУ — около 30% от стоимости лабораторных испытаний.
Стоимость лабораторных испытаний заказчик оплачивает напрямую в лабораторию!
Никаких скрытых платежей!
Например,

РУ на медицинские маски — общая стоимость около 600 000 р.
РУ на пластыри — общая стоимость около 700 000 р.

Срок оформления РУ, обычно, от 6 мес. до 1 года и более.
Сроки в лабораториях и Росздравнадзоре регламентированы — рассмотрение документов до 30 дней, лабораторные испытания 30-45 дней.

Если готов пакет документов и образцы ввезены, то РУ оформляется за 3-4 месяца.

Какие документы необходимы?

Для оформления РУ необходим пакет документов. Скачать здесь.

Мы проводим проверку и разработку документов необходимых для оформления Регистрационного удостоверения Минздрава.

Способы экономии при оформлении РУ

Максимально подробная техническая документация на саму продукцию и все компоненты — экономия достигает более 80 000 р.
Работа с крупным заводом-изготовителем имеющим своего штатного квалифицированного переводчика — экономия от 30 000 р. и около 1-3 месяцев работы.
Разработка правильной документации на продукцию — экономия более 20%.

Вместе с Сертификатом ТРТС ищут:

Оформление РУ Минздрава в ускоренном порядке в течении 5 рабочих дней на:

маски лицевые для защиты дыхательных путей;
костюмы и халаты;
бахилы;
перчатки.

Согласно Постановления правительства РФ от 18.03.2020 № 299 «О внесении изменений в правила государственной регистрации медицинских изделий » , допускается ускоренное «заявительное» оформление РУ Минздрава в течении 5 дней, с дальнейшим обязательным прохождением лабораторных испытаний продукции в течении 150 рабочих дней.
Мы можем в течении 3-5 дней подготовить все необходимые документы для подачи на «ускоренное» оформление РУ, а также провести дальнейшее техническое сопровождение лабораторных испытаний.
Стоимость лабораторных испытаний заказчик оплачивает напрямую в лабораторию!
Никаких скрытых платежей!

Центр экспертизы и сертификации «Сертприм» организовывает оформление Регистрационный удостоверений (РУ) Минздрава в Москве и МО.

Наши специалисты:

подготовят необходимую техническую документацию на продукцию;
проведут подготовку к правильному отбору образцов продукции;
организуют проведение испытаний в лаборатории и подберут испытательную лабораторию имеющею необходимое оборудование и область аккредитации;
подберут правильную формулировку в РУ и сопроводят работу по оформлению РУ в Москве до регистрации РУ в реестре Росздравнадзора.

Продукция подлежащая оформлению
Регистрационного удостоверения Минздрава

РУ на маски
Маски лицевые, перчатки, бахилы,
различные мед. средства

СГР на БАД и витамины Витамины и специализированное питание
РУ медицинское оборудование
Медицинское оборудование и приборы

Как мы работаем

Мы гарантируем

Отправить заявку

Написать в WhatsApp

Позвонить

91% наших заказчиков из Московской области и Центрального региона

Среди наших заказчиков

Отзывы

Свидетельство органа по сертификации, лицензия экспертной организации и лаборатории

ГК "Сертприм" имеет все необходимые разрешительные документы для проведения сертификации продукции и услуг, проведения экспертизы, аттестованную испытательную лабораторию и экспертов практически по всем областям.

Наши работы и выезды наших экспертов на объекты

Разработка документации ХАССП, СМК ISO 22000, корректировка плана производственного контроля, проведение лабораторных испытаний и декларирование продукции.
Консервный завод ВРКЗ

Разработка Технических условий, Технологических инструкций, этикетки, декларации Таможенного союза на пищевой продукт "Ламинария дальневосточная гомогенизированная, т.м. "АЛЬГАМАРИН"
Хабаровский край

Экспертиза промышленной безопасности, проектирование пожарной сигнализации, проведение неразрушающего контроля сварных соединений и визуально измерительный контроль зданий склада ГСМ Аэропорта, емкостей РГС и РВС для хранения нефтепродуктов объемом 3000 м. куб.
г. Охотск

Разработка Плана по предупреждению и ликвидации разливов нефтепродуктов, инструкций, приказов, технической документации для оформления лицензии на морской пирс для бункеровки судов.
Приморский край

Аудит в области промышленной безопасности газовой котельной, паспортизация оборудования, разработка инструкций по устранению несоответствий требованиям ПБ
Аэропорт